国内初のED市販薬へ：シアリスが要指導医薬品に―発売時期・買い方を解説

この記事の監修者

尾内 隆志（おない たかし） Takashi Onai, M.D.

• 資格：公益社団法人 日本精神神経学会 精神科専門医
• 所属・役職：医療法人社団 一秀会 葛飾橋病院 理事長（院長）
• 専門分野：臨床精神科医学一般、EDに伴う心理的側面
• 医籍登録：医師免許取得：平成12年5月（医籍登録番号：409881）

学歴・職歴（要点を表示）

学歴

• 郁文館高等学校（平成3年4月〜平成6年3月）
• 聖マリアンナ医科大学 医学部医学科（平成6年4月〜平成12年3月）

職歴

• 東京大学医学部附属病院 精神神経科（平成12年4月〜平成13年5月）
• 針生ヶ丘病院 精神科（平成13年6月〜平成15年5月）
• 初石病院 精神科（平成15年6月〜平成17年5月）
• 手賀沼病院 精神科（平成17年6月〜平成18年12月）
• 葛飾橋病院 理事長（平成19年1月〜現在）

理事長／院長よりご挨拶：
昭和32年の開院以来、地域の皆様に支えられ半世紀をこえる歴史を重ねてまいりました。社会や生活スタイルの変化に伴い精神医療も大きく変化しています。私たちは優しく開かれた医療をめざし、地域に根ざした活動を推進し、患者様・ご家族に安心いただけるホスピタルづくりに尽力してまいります。

監修範囲

本記事のうち、精神科医の観点が関与する記述（EDに関連する心理的側面・受診の不安軽減・受診行動に関する助言等）について、事実関係と表現の妥当性を確認しました。医学的一般情報であり、特定の診断・治療の保証を行うものではありません。

• 利益相反：申告すべき利益相反はありません。
• 最終更新：2025年10月3日

「PR」「※CLINICFORの情報提供元CLINICFOR」

※現時点では、医師の診断に基づいてお薬が処方されます。

結論： 2025年9月、厚生労働省の専門部会はED治療薬「シアリス」の市販化を国内で初めて了承しました。これにより、今後医師の処方箋なしで薬局での購入が可能になる見通しです。

この記事では、いつから市販されるのか、具体的な購入方法と注意点、そして市販化されても残るオンライン診療のメリットまで、精神科医・尾内先生の監修のもと、あなたの疑問にすべてお答えします。

この記事を読むことで、以下の3つのポイントが明確になります。

1. 市販されるED治療薬の具体的な購入方法と必要なもの
2. 市販化の開始時期の見通しと、購入時の重要チェック項目
3. 市販薬と処方薬の違い、オンライン診療を選ぶメリット

【国内初】ED治療薬「シアリス」の市販化が正式に了承！

ED（勃起不全）に悩む多くの男性にとって、歴史的な転換点となるニュースが発表されました。2025年9月18日、厚生労働省の薬事・食品衛生審議会（要指導・一般用医薬品部会）がなければ入手できなかったED治療薬が、薬局のカウンターで購入できるようになる道が開かれたことを意味します。

このセクションでは、今回の決定の核心部分と、その社会的背景について詳しく解説していきます。

エスエス製薬の「シアリス」が要指導医薬品に

今回、市販化が了承されたのは、製薬会社のエスエス製薬（an Opella company）です。この薬は、世界中のED治療で広く用いられている代表的な治療薬の一つで、その有効成分はタダラフィルと呼ばれます。

重要なのは、その販売形態です。市販化されるシアリスは「要指導医薬品」に指定される見通しです。これは、私たちが普段風邪薬などを買う感覚とは少し異なります。安心して薬を使用していただくための、非常に大切なルールが設けられています。

「要指導医薬品」とは？

「要指導医薬品」とは、市販薬（OTC医薬品）の中でも特に品質管理に注意が必要な医薬品のことです。最大の特徴は、薬剤師による対面での情報提供や指導が法律で義務付けられている点にあります。

購入者は、薬剤師から薬の正しい使い方や副作用、注意点などについて直接説明を受ける必要があります。

このルールは、利用者の安心を最優先に考えた措置です。ED治療薬は効果が高い一方で、飲み合わせに注意が必要な薬や、持病によっては使用できないケースがあるため、専門家である薬剤師のチェックが不可欠なのです。

「いつから」買える？今後のスケジュール見通し

「市販化が了承されたのなら、明日からでも薬局で買えるのか？」多くの方がそう思われるかもしれません。しかし、実際の販売開始までには、もう少し時間が必要です。

今回の「了承」は、専門家が集まる部会での決定です。この後、正式なプロセスとして、厚生労働大臣による「承認」の手続きが行われます。これらの手続きを経て初めて、エスエス製薬は市販薬としての製造・販売を開始できます。

現時点で販売開始の具体的な日程は公表されていません。しかし、これらの行政手続きや、全国の薬局へ製品を供給する体制の整備にかかる時間を考慮すると、2026年以降の開始が現実的とみられますが、断定はできません。

最新の情報については、引き続き厚生労働省やエスエス製薬からの公式発表を注視していく必要があります。

なぜ市販化が実現した？背景にある社会的な課題

今回の市販化は、長年にわたる議論の末に実現した、非常に意義深い決定です。その背景には、現代の日本が抱える2つの深刻な問題がありました。

一つは、EDに悩みながらも治療を受けていない男性が非常に多いという現実です。日本泌尿器科学科にの見解によると、日本のED有病率は30.9%、患者数にして約1400万人と推定されています。（出典元：厚生労働省）

これは実に成人男性の約3人に1人に相当します。しかし、そのうちの約8割は羞恥心などを理由に医療機関を受診していないというデータもあります。

そしてもう一つが、個人輸入による偽造品の横行です。正規のルートで入手できない人々が、インターネットの個人輸入代行サイトなどに頼るケースが後を絶ちませんでした。

私もメディカルライターとして、これまで数多くの泌尿器科医に取材してきましたが、先生方が一様に警鐘を鳴らすのが、安易な個人輸入による健康被害です。

偽造薬の問題は深刻で、例えば2014年度に厚生労働省の研究班が実施した調査では、個人輸入されたシアリスの実に71%が模造品だったと報告されています。(出典元：厚生労働省)

調査年度や対象によって数字は変動し、製薬会社4社による合同調査では55%（2009年）や40%（2016年）といった報告もありますが、いずれにせよ高い割合で偽造品が出回っているのが実情です。(出典元：偽造ED治療薬4社合同調査結果)

今回の市販化は、こうした危険な状況を改善し、悩みを抱える男性が品質性の確保された正規の医薬品にアクセスしやすくするための、大きな一歩と言えるでしょう。

【完全ガイド】市販ED治療薬の買い方｜薬局で何を準備し、何を聞かれる？

いざ市販が開始されたとして、具体的にどうやって購入すればいいのでしょうか。「薬局でEDの薬ください、と言うのは恥ずかしい」「何か特別な手続きが必要なのだろうか」といった不安を感じる方も少なくないでしょう。

このセクションでは、市販のED治療薬を購入する際の具体的な流れと準備について、あなたの不安を解消できるようにステップ・バイ・ステップで詳しく解説します。

ステップ1：準備するもの

薬局へ行く前に、何か特別な準備が必要なのでしょうか。

まず、市販されるシアリスは18歳以上の男性本人のみが購入できます。そのため、薬剤師はあなたが18歳以上であることを確認する必要があります。

年齢確認の方法について、公的な情報で「身分証明書が必須」とまでは定められていませんが、薬局での実務的な運用として、運転免許証やマイナンバーカードなどの身分証明書の提示を求められる可能性があります。念のため持参するとスムーズでしょう。

また、もし現在服用中の薬があれば、その薬の名前がわかる「お薬手帳」なども持っていくと、後述する薬剤師によるチェックがより正確に進みます。

ステップ2：薬剤師による対面でのチェック

薬局に着いたら、調剤カウンターなどで薬剤師にED治療薬を購入したい旨を伝えます。要指導医薬品であるため、薬剤師はあなたに薬を販売する前に、安心して使用できるかどうかをチェックリストを用いて確認します。

これは厚生労働省が公表した「適正使用ガイド（案）」に基づく重要なプロセスです。

主に、以下のような点について質問されます。

• 症状の確認： EDの自覚症状があるか。
• 禁忌疾患の有無： 心血管系の病気、重い肝臓や腎臓の病気、低血圧・高血圧、脳卒中や心筋梗塞の既往歴がないか。
• 併用薬の確認： 特に重要なのが、飲み合わせが禁止されている薬（併用禁忌薬）を服用していないか。狭心症治療薬のニトログリセリンなどの硝酸剤や、肺高血圧症治療薬のリオシグアトなどは、絶対に併用してはいけません。
• その他の確認： 他に服用している薬や、アレルギー歴など。

これらの確認の結果、安心して使用できないと判断された場合は販売されず、医療機関の受診を勧められます。

「オンライン購入」の今後の見通し

当面、市販されるシアリスは薬局での対面販売のみとなり、インターネットでの購入はできません。

しかし、この点については将来的に変更される可能性があります。

改正された医薬品医療機器等法（薬機法）の施行により、2026年5月以降は、薬剤師によるオンラインでの説明（映像及び音声の送受信による相互認識が可能な方法）を条件に、一部の要指導医薬品のインターネット販売が可能になる見込みです。

市販のシアリスがこの対象に含まれるかどうかは、厚生労働省による最終的な指定内容によりますが、将来的にはオンラインで購入できる道が開かれるかもしれません。

市販薬を購入する前に知っておきたい3つの重要注意点

薬局で手軽に購入できるようになることは、大きなメリットです。しかし、その手軽さゆえに知っておかなければならない重要な注意点も存在します。

自己判断で薬を使い始める前に、ご自身の健康を守るために、このセクションで解説する3つのポイントを必ず理解しておいてください。

注意点1：EDの裏に隠れた重大な病気を見逃すリスク

最も注意すべき点は、EDが単なる性の悩みではなく、重大な病気の初期サインである可能性があるということです。

EDは、血管の機能低下が原因で起こることが多く、これは心血管疾患のリスクマーカーとなり得ることが多くの学会指針や研究で示されています。つまり、EDの症状は、心筋梗塞や狭心症、脳卒中といった命に関わる病気の前兆かもしれないのです。

また、糖尿病や高血圧、脂質異常症などの生活習慣病が原因でEDが引き起こされることも少なくありません。

市販薬で一時的に症状が改善したとしても、その背景にある根本的な病気を見過ごしてしまっては、手遅れになる恐れがあります。

尾内医師 (精神科専門医) のアドバイス

注意点2：市販薬と処方薬の違い（価格・種類）

市販薬はあくまで選択肢の一つであり、これまで通り医療機関で処方してもらう方法（対面診療・オンライン診療）も利用できます。両者の違いを理解しておくことが重要です。

• 価格の違い： 市販薬の価格はまだ発表されていません。参考として、自由診療における処方価格の相場は、シアリス10mgで1錠1,500円前後、ジェネリック医薬品であれば1,000円前後です。一般的に市販薬は処方薬よりも高くなる傾向があるため、継続的な使用を考える場合は、この価格差も考慮に入れるとよいでしょう。
• 種類の違い： 今回市販化が了承されたのは「タダラフィル」のみです。ED治療薬には他にも、「バイアグラ」や「レビトラ」など、様々な種類があります。これらの薬は、それぞれ作用時間や食事の影響の受けやすさなどが異なります。医師の診察を受ければ、あなたのライフスタイルや体質に合った最適な薬を選択肢の中から選んでもらえます。

注意点3：催淫剤や性欲増進剤ではない

最後に、ED治療薬の効果について正しく理解しておく必要があります。

シアリス（タダラフィル）は、性的興奮があったときに、勃起を助ける血管の働きをサポートする薬です。

決して、性的な興奮を無理やり起こさせたり、性欲を高めたりする「催淫剤」や「性欲増進剤」ではありません。性的刺激がなければ効果を発揮しないことを、正しく認識してください。

市販化されても「オンライン診療」を選ぶメリットとは？

「薬局で買えるようになるなら、もう病院やオンライン診療は必要ないのでは？」と思われるかもしれません。しかし、市販化が実現した後も、オンライン診療には独自のメリットがあり、依然として非常に有力な選択肢であり続けます。

あなたの価値観や状況によっては、オンライン診療の方が適している場合も少なくありません。ここでは、市販薬にはないオンライン診療ならではの3つのメリットを解説します。

メリット1：完全なプライバシーの確保

EDは非常にデリケートな悩みです。市販薬を購入する際には、薬剤師との対面でのやり取りが必須となります。

たとえ相手が専門家であっても、「知っている薬局の薬剤師だったらどうしよう」「他の客に聞かれたら恥ずかしい」といった心理的な抵抗を感じる方は少なくないでしょう。

その点、オンライン診療は完全なプライバシーが確保されます。予約から診察、薬の処方、そして決済まで、すべてがスマートフォンやPC上で完結します。

薬も中身が分からないように梱包されて自宅のポストに届くため、誰にも知られずに治療を始めることが可能です。

メリット2：他の治療薬やジェネリックも選択可能

前述の通り、薬局で市販されるのは当面「シアリス（タダラフィル）」のみです。しかし、ED治療薬は一つではありません。

オンライン診療では、医師があなたの健康状態やニーズをヒアリングした上で、多様な選択肢の中から最も適した薬を処方してくれます。

また、経済的な負担を軽減できるジェネリック医薬品を選べることは、継続的な治療において大きなメリットです。

メリット3：医師による専門的な診察とアドバイス

薬剤師も薬の専門家ですが、病気の診断や治療方針の決定は医師にしかできません。

オンライン診療では、薬を処方する前に必ず医師による診察が行われます。この診察を通じて、EDの症状だけでなく、その背景にあるかもしれない健康上の不安や、ストレスといった心理的な悩みについても相談することができます。

単に薬を手に入れるだけでなく、ご自身の健康状態を専門家である医師にチェックしてもらえる安心感は、オンライン診療ならではの大きなメリットです。

「市販薬」と「オンライン診療」どっちを選ぶ？比較表

項目	市販薬（シアリス）	オンライン診療
手軽さ	◎（薬局ですぐ買える）	○（スマホで完結）
プライバシー	△（薬剤師と対面）	◎（誰にも会わない）
薬の選択肢	×（シアリスのみ）	◎（複数から選べる）
価格	△（やや高価な可能性）	○（ジェネリックも可）
専門的な相談	△（薬剤師の指導）	◎（医師の診察）

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【精神科医が解説】薬を入手する前に考えたい、EDと心の関係

ED治療薬は、身体の機能に直接働きかける非常に有効なツールです。しかし、薬を手にする前に、少し立ち止まって考えてみてほしいことがあります。それは、EDという症状が、あなたの「心」の状態と深く結びついている可能性です。

このセクションでは、監修者である私、尾内が精神科医の立場から、EDと心の関係についてお話しします。

なぜ「3人に1人」が悩むのか？EDとストレス社会

最新の調査では日本の成人男性の「3人に1人」※がEDに悩んでいると推定されています。

※出典元： 日本臨床内科医会

これは、EDが決して特別な人だけの悩みではなく、誰にでも起こりうる、ごくありふれた症状であることを示しています。特に40代、50代の男性は、仕事や家庭で様々なプレッシャーに晒されています。

このような慢性的なストレスや疲労は、自律神経のバランスを乱し、勃起に関わる神経や血管の働きを鈍らせる大きな原因となります。これを心因性EDと呼びます。

尾内医師 (精神科専門医) の解説

パートナーとのコミュニケーションの重要性

EDの悩みは、一人で抱え込みがちです。

しかし、最も大切なパートナーに悩みを打ち明け、理解と協力を得ることは、治療において非常に重要なプロセスです。「自分のせいで相手をがっかりさせているのではないか」という罪悪感や、「男性としての自信を失った」という焦りは、さらなるプレッシャーとなります。

勇気を出して、「最近、少し自信がなくて」と正直に伝えてみることで、心が軽くなるかもしれません。ED治療は決して一人だけの問題ではなく、二人の問題として捉え、共に乗り越えていく姿勢が、関係性をより深めるきっかけにもなり得ます。

市販化されるED治療薬のよくある質問（FAQ）

ここでは、市販化されるED治療薬に関して、多くの方が抱くであろう疑問について、Q&A形式でお答えします。

Q. 市販薬の価格はいくらくらいになりますか？

現時点（2025年）で、メーカーからの正式な価格発表はありません。

参考として、医療機関で処方されるシアリス（10mg）の価格は1錠あたり1,500円前後、ジェネリック医薬品であれば1,000円前後が相場です。一般的に市販薬は処方薬よりも高くなる傾向があるため、これを一つの目安と考えるとよいでしょう。

Q. どの薬局でも買えるようになりますか？

「要指導医薬品」を販売するには、薬剤師が常駐しているだけでなく、適切な情報提供ができる体制が整っている必要があります。

そのため、全ての薬局やドラッグストアで取り扱いが始まるとは限りません。発売が近づけば、販売元のエスエス製薬のウェブサイトなどで、取り扱い薬局の一覧が公開される可能性があります。

Q. 副作用が出た場合、どこに相談すればいいですか？

まずは、薬を購入した薬局の薬剤師に相談してください。

薬剤師は、症状に応じたアドバイスや、医療機関の受診を勧めるなどの対応をとってくれます。もし症状が重い場合や、異常を感じた場合は、速やかに最寄りの医療機関（泌尿器科や内科）を受診してください。

Q. 市販化されれば、個人輸入の偽造品はなくなりますか？

残念ながら、完全になくなるとは考えにくいでしょう。

市販薬よりも安い価格を謳ったり、オンラインで購入できる手軽さをアピールしたりして、消費者を誘い込む悪質な業者は存在し続けると予想されます。

市販化は安心な選択肢が増えるということですが、それに伴い、私たち消費者自身が、より一層「正規のルートで入手する」という意識を持つことが重要になります。

まとめ：選択肢が増えたED治療。自分に合った最適な方法を選ぼう

今回は、国内初となるED治療薬「シアリス」の市販化決定という大きなニュースについて、その背景から具体的な購入方法、注意点まで詳しく解説してきました。

ED治療の選択肢が増えたことは、悩みを抱える多くの男性にとって間違いなく朗報です。大切なのは、それぞれの選択肢のメリット・デメリットを正しく理解し、ご自身の状況や価値観に合った最適な方法を選ぶことです。

最後に、あなたの状況に合わせたおすすめの方法をチェックリストにまとめました。

あなたの状況に合わせた最適な選択肢は？

こんな人には…	おすすめの方法
とにかく手軽に、すぐに試してみたい	市販薬（発売後）
誰にも会わずに始めたい	オンライン診療
費用をできるだけ抑えたい	オンライン診療（ジェネリック）
自分に合う薬を相談したい	オンライン診療 or 対面診療
EDの背景にある健康状態もチェックしてほしい	オンライン診療 or 対面診療

尾内医師 (精神科専門医) からのメッセージ

もし、あなたが「まずは専門家と話してみたい」「プライバシーを確保しながら治療を始めたい」と感じているなら、オンライン診療が最適な選択肢かもしれません。

すぐに相談したい方はこちら。プライバシー厳守のオンライン診療

参考文献・参照元URL

• 厚生労働省 – 薬事・食品衛生審議会 (要指導・一般用医薬品部会) 会議資料
• エスエス製薬株式会社 – 公式サイト

日本性機能学会/日本泌尿器科学会 – ED診療ガイドライン